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天博-酮康唑存在严重肝毒性全国停用
2021-05-25 [77583]
本文摘要:据报道,2011年,国家取得食品药品监督管理局发出警告,警告酮康唑口服制剂相当严重的肝毒性。

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据报道,2011年,国家取得食品药品监督管理局发出警告,警告酮康唑口服制剂相当严重的肝毒性。据统计,从2004年1月1日到2011年7月12日,国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库中有酮康唑口服制剂的病例报告合计1621例,不良反应主要为胃肠系统损伤、皮肤及其附件损伤、中枢及外周神经系统损伤、肝胆系统损伤、全身损伤等,其中相当严重的病例116例,占所有报告的7.16%,死亡病例2例。116例相当严重的不良反应报告涉及不良反应157例,其中肝毒性为92例,占相当严重的不良反应58.60%,主要不良反应显示肝功能异常、肝中毒等。

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酮康唑口服制剂被取消,含有皮康王等酮康唑成分的外用制剂也不能使用吗?应对,皮肤病专家应对,口服剂型通过肝脏新陈代谢,副作用小,外用制剂通过皮肤吸收,转入人体的量少,对肝脏造成损伤,因此这次不能取消佩戴。

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